Brasília (DF), 25/05/2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro regulamentar do Nurtec ODT, um novo medicamento desenvolvido para o tratamento agudo e a prevenção de crises de enxaqueca em pacientes adultos. A resolução oficial com a autorização de introdução no mercado nacional foi publicada na edição do Diário Oficial da União desta segunda-feira (25).
Mecanismo de Ação e Diferenciais
Produzido pelo laboratório Pfizer, o fármaco possui como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado. A molécula integra a classe dos “gepants”, que atuam diretamente como antagonistas do CGRP, uma proteína neurotransmissora associada à inflamação dos vasos e à transmissão dos estímulos de dor no sistema nervoso central durante os episódios de cefaleia.
De acordo com análises de especialistas da Sociedade Brasileira de Cefaleias, o principal diferencial do rimegepanto é a capacidade de unificar as abordagens terapêutica (interrupção da dor) e profilática (prevenção) em um único composto de administração oral. Diferente de outros bloqueadores de CGRP que dependem de aplicação injetável, o novo remédio foi formatado em comprimidos orodispersíveis, que se dissolvem diretamente na boca do paciente.
Além disso, o medicamento não causa vasoconstrição — o estreitamento de vasos sanguíneos comum em analgésicos tradicionais —, o que eleva o perfil de segurança clínica para indivíduos que apresentam fatores de risco cardiovascular.
Resultados de Eficácia Clínica
A validação técnica do rimegepanto baseou-se em ensaios clínicos de Fase 3 publicados na revista científica internacional The Lancet. O estudo avaliou o desempenho de doses de 75 mg comparadas ao uso de placebo em indivíduos com quadros de enxaqueca de intensidade moderada a grave.
Os dados apontam que, após o período de duas horas da ingestão, 21% dos pacientes que receberam o princípio ativo obtiveram remissão total da dor, contra 11% do grupo de controle. O estudo clínico também registrou a mitigação dos sintomas secundários mais incômodos — tais como náuseas, fotofobia e fonofobia — em 35% dos casos mapeados. Os efeitos adversos documentados apresentaram baixa frequência, destacando-se episódios leves de náusea e infecção do trato urinário, sem notificações de intercorrências graves.
Apresentação Comercial e Prazos
As especificações chanceladas pela Anvisa preveem a comercialização do Nurtec ODT em blisters contendo cartelas com 2, 8 ou 16 comprimidos na dosagem padrão de 75 mg. O registro sanitário concedido possui vigência inicial estipulada até maio de 2036.
Até o momento da publicação do registro, a Pfizer não divulgou o cronograma oficial de distribuição para as redes farmacêuticas e nem o teto de preço que será praticado no mercado brasileiro.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Diário Oficial da União / The Lancet / g1